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化妆品注册备案信息平台注册流程

化妆品注册备案信息平台注册常见问题

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一、国家药监局网上办事大厅网址:http://zwfw.nmpa.gov.cn


二、首先需要注册账号,账号类型分类法人用户和个人用户,首先是注册法人用户账号,然后通过经办人授权给个人用户,需要注意的事系统上的法人名称不是法定代表人名称是公司名称。


图一:登录界面

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图二注册界面

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图三法人登录后界面

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图四法人账号设置

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图五经办人授权(授权给质量部或备案员)

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三、账号绑定

需要注意的是,之前已办理过化妆品产品注册备案的企业一定要选择已有用户的授权,这样就可以关联以前的注册备案的产品过来,否则将无法关联。如果是以前没有办理过化妆品产品注册备案的企业就选择直接授权创建新账号。



图六账号绑定

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四、如何申请生产企业权限和注册备案人权限

先用授权绑定化妆品注册备案信息系统的账号登录,然后点击化妆品注册备案信息平台(在账号绑定那里),然后点击企业信息资料管理,选择用户类型,然后要申请权限的话是点新增,然后填写对应资料提交审核即可。


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五、常见问题

1,为什么要授权给个人账号,因为后期法人账号登录可能要验证短信信息,授权给经办人后个人账号登录就可以使用自己手机进行验证,方便公司员工使用系统。


2,注册账号一直转圈圈,这个因为新系统刚开放,使用人数过多,加上系统不稳定原因,需要试多几次,建议换个游览器试试,我就是之前一直不行,换成360极速游览器就一次成功。


3,为什么经办人授权显示,“用户绑定授权异常:用户系统****用户已绑定”,具体解决方案是法人账号先解绑化妆品注册备案信息平台,然后授权经办人,再然后绑定化妆品注册备案信息平台,就能授权成功。


4,我现在没有质量安全负责人能注册账号吗,注册网上办事大厅账号可以,但是后续需要办理化妆品注册备案业务就必须要上传质量安全负责人简历,申请注册人备案人权限。


5,登录账号显示“原账号未注销,请再次进行登录”,具体解决方案就是把页面直接关了,清理下游览器缓存,再重新登录这个问题就能解决了。


6,质量安全负责人信息如何中的简历如何填写,主要是体现质量安全负责人的学历,工作经验方面信息,最重要是经验满足五年质量管理经验。

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7,不良反应监测和评价体系概述表怎么填写

岗位职责:简单描述你们公司设立了哪些部门做这个不良反应检测和评价,然后写出具体每个岗位有什么职责,然后说一下公司对这些人员的岗位条件,用文字描述出来。

不良反应监测:主要描述一下公司不良反应检测是如何运行的,不良反应的信息从哪里来,然后如何记录,如何去上报,用文字描述出来。

不良反应评价:不良反应评价原则,如何判定这个不良反应的标准,发现了不良反应如何去处理解决,如何预防下次类似时间再次发生,用文字描述出来。


8,质量体系概述

按照《化妆品注册备案资料管理规定》后面的附件来填,如品牌方的就用委托生产表格,首先是把上面的勾选,然后再后面添加简述。

配方来源:比如你作为委托方是否自己研发配方,如果是那么你具体是如何来评价这个配方的合规性,写一下你研发人员具体怎么安排,如果是委托工厂做配方的就简述一下你如何去评价工厂配方的安全性,如何去评价功效,如何去对他进行检测等。

物料采购:写一下公司的采购制度如何评选供应商的,然后如果是工厂来采购的你又如何去控制他的质量的。

生产企业遴选和管理制度:主要写清楚你去选代工厂的标准有哪些?是实地考察还是怎么考察,多久去考察一次,具体考察的内容是什么。

产品放行:描述一下你放行的原则,你需要问工厂拿到什么资料什么合格后才能放行,你平时是如何考察工厂放行的情况的。

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作者:潘先森 分类:政务类 浏览:155 评论:0
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