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案例分析!新化妆品注册备案系统产品分类编码如何编写

案例分析!新化妆品注册备案系统产品分类编码如何编写

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一、法规新动态

1,化妆品注册备案信息服务平台上线通知,自2021年4月1日起,化妆品注册备案信息服务平台上线,并开放企业信息资料管理模块,2021年5月1日起,开放普通化妆品备案管理和特殊化妆品注册管理模块,平台登录地址:http://zwfw.nmpa.gov.cn

2,国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告(2021年第49号),《化妆品分类规则和分类目录》,现予公布,自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下:

一、自2021年5月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案时,应当依据《分类规则》填报产品分类编码。

二、2021年5月1日前已经取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2022年5月1日前,通过化妆品注册备案信息服务平台补充提供产品分类编码。



二、产品分类编码编写规则

1,化妆品应当按照本规则和目录所附的功效宣称、作用部位、使用人群、产品剂型和使用方法的分类目录(附表1—5)依次选择对应序号,各组目录编码之间用“-”进行连接,形成完整的产品分类编码。

2,同一产品具有多种功效宣称、作用部位、使用人群或者产品剂型的,可选择多个对应序号,各序号应当按顺序依次排列,序号之间用“/”进行连接。

3,使用方法同时包含淋洗和驻留的,应当按驻留类化妆品选择对应序号,并按照驻留类化妆品的安全性和功效宣称要求管理。


三、分类目录表

1.功效宣称分类目录

A

01

02

03

04

05

06

07

08

新功效

染发

烫发

祛斑美白

防晒

防脱发

祛痘

滋养

修护

09

10

11

12

13

14

15

16

17

清洁

卸妆

保湿

美容修饰

芳香

除臭

抗皱

紧致

舒缓

18

19

20

21

22

23

24

25

26

控油

去角质

爽身

护发

防断发

去屑

发色护理

脱毛

辅助剃须剃毛


2.作用部位分类目录

B

01

02

03

04

05

新功效

头发

体毛

躯干部位

头部

面部

06

07

08

09

10


眼部

口唇

手、足

全身皮肤

指(趾)甲



3.使用人群分类目录

C

01

02

03

新功效

婴幼儿

(0~3周岁,含3周岁)

儿童

(3~12周岁,含12周岁)

普通人群


4.产品剂型分类目录

00

01

02

03

04

05

其他

膏霜乳

液体

凝胶

粉剂

块状

06

07

08

09

10

11

蜡基

喷雾剂

气雾剂

贴、膜、含基材

冻干


5.使用方法分类目录

01

02

淋洗


三、案例分析

案例一

产品名称:XXX牌补水保湿精华面膜

功效:添加透明质酸成分,补充面部水分,减少面部水分流失。

成分:水、甘油、丙二醇、黄原胶、水解小核菌胶、透明质酸钠、尿囊素、赤藓醇、甜菜碱、苯氧乙醇、乙基己基甘油。

其他微量成分:甘草酸二钾、EDTA 二钠、羟乙基纤维素、香精、羟苯甲酯。

使用方法:取出面贴膜,贴于面部

使用范围:用于面部皮肤

注意:若碰触到眼睛,请立即用清水冲洗。

储存方法:避光常温干燥处保存。

备案人/生产企业:

备案人地址/生产企业地址:

化妆品生产许可证号:

产品执行标准:QB/T 2872

产地:XX市

净含量:25ml/片

生产批号和限期使用日期:见包装标示



结果  产品分类编码:11-05-03-10-02



案例二

产品名称:XXX牌保湿抗皱霜

功效:添加透明质酸成分,补充面部水分,减少面部水分流失,减缓皮肤皱纹产生。成分:水、液体石蜡、甘油、棕榈酸乙基己酯、聚二甲基硅氧烷、甘油硬脂酸酯、PEG-100 硬脂酸酯、尿素、鲸蜡硬脂醇、鲸蜡硬脂基葡糖苷、乙酰基六肽-8、九肽-1、棕榈酰五肽-4、棕榈酰四肽-7、棕榈酰三肽-1、肌肽、卡波姆、黄原胶、尿囊素、羟苯甲酯、苯氧乙醇、三乙醇胺。

其他微量成分:甘草酸二钾、EDTA 二钠、香精、羟苯丙酯、透明质酸钠。

使用方法:取适量本品,涂于面部或手、足部位皮肤。

使用范围:用于面部皮肤或手、足部位皮肤。

注意:若碰触到眼睛,请立即用清水冲洗。

储存方法:避光常温干燥处保存。

备案人/生产企业:

备案人地址/生产企业地址:

化妆品生产许可证号:

产品执行标准:QB/T 1857

产地:XX市

净含量:50g/瓶

生产批号和限期使用日期:见包装标示


结果  产品分类编码:11/15-05/08-03-01-02



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作者:潘先森 分类:法规文件 浏览:37 评论:0
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