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国产非特化妆品备案员入门手册

国产非特化妆品备案员入门手册

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一、账号注册

1.1 网址:http://ftba.nmpa.gov.cn:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp

(国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统);

 

 1.2  需要提供资料:营业执照扫描件(彩色),生产许可证扫描件(彩色,生产企业),申请证明文件(许加盖公章彩色扫描件)

 

 1.3  组织机构代码:营业执照上统一社会信用代码的9-17位

 

 1.4 注意事项:公司简介需要认真填写(请勿胡乱写乱吹打广告),委托方还需说明被委托方信息,联系电话需要填写真实并能联系上

 

1.5注册通过后通过邮箱链接激活账号,设置密码。

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二、产品送检

2.1 网址:http://jyxt.nmpa.gov.cn:8080/jyxt/?79QlcAyHig6m=1614137043983

(化妆品注册和备案检验信息管理系统)

 

2.2 账号密码:和国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统账号密码相同

 

2.3 新产品检验:化妆品检验—化妆品检验申请

 

2.4 检验类型:一般产品只需选择微生物检测,理化检验中的汞、铅、砷、镉

其他产品需按照不同配方和宣称进行不同检验

  二恶烷:配方中含有苯氧乙醇、PEG类、AES、聚醚类聚山梨醇脂、聚氧乙烯结构类

  甲醛、游离甲醛:甲醛释放体原料

  阿尔法羟基酸、PH:酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸,总量大于3%,同时加测PH

  去屑剂:宣称去屑

  石棉:配方有滑石粉

  防晒剂:含化学防晒剂的非防防晒类产品需检测化学防晒剂;

  

2.5检测机构受理后获取检测受理编号。

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三、新产品提交备案

3.1 新产品提交备案:点击企业业务办理—首次备案—备案申请(如委托生产产品需要委托方网上备案完成后受委托方关联备案);

 

3.2 产品配方:复配的原料需以复配形式申报,原料应《化妆品已使用原料目录》(2015版)内,并且不在化妆品安全技术规范禁用原料目录,着色剂应填写CI号,来源石油或煤焦油的原料应备注CAS号,植物提取物应注明提取部位

 

3.3 平面图、立体图:不能是有PS痕迹的设计稿,应是彩盒实拍图

 

3.4 其他资料:如商标注册证书、原料产地证明等需要补充的资料。

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四、产品包装宣称

4.1  功效宣称:化妆品标签中功效宣称应当有充分的科学依据,化妆品功效宣称科学依据包括相关研究数据、功效评价资料或文献资料。研究数据的来源包括人体试验、体外试验、消费者使用测试以及其他科学研究试验。详细请看《化妆品标签管理办法》;

 

4.2 标签格式:详细请看GB 5296.3 《消费品使用说明-化妆品通用标签》

 

4.3 注意事项:产品标签中的注意事项应根据化妆品安全技术规范中标签需标注内容进行标注

 

4.4  文案审核:可以找专业审核机构审核,或在线化妆品文案审核系统审核违禁词,具体需要根据文字的语境,审核老师审核意见各方面原因而定。

 

五、现场审核

5.1  现场审核资料:产品配方、产品生产工艺简述、产品技术要求、产品检验报告、委托生产协议复印件(委托生产的产品)、喷码后的销售产品(部分地区是彩盒即可)、产品风险评估报告、产品安全承诺书、国产非特殊用途化妆品备案归档资料监督检查表、原料COA和MSDS(部分地区需要);

 

5.2 审核地点:当地药监局,不同地方不同

 

5.3  现场审核时间:网上完成备案三个月内


5.4注意事项:现场审核需及时留意当地药监局的要求,部分地区是需预约后再提交现场审核资料,有些地区规定接受资料办公时间,按照新条例部分地区还要求委托方提供质量安全负责人聘书和安全质量负责人身份证复印件。


六、产品变更 

6.1 配方变更:直接注销产品重新备案;

 

6.2 彩盒非配方变更:在平台变更申请。


七、产品继续生产

按照旧案例,国产非特化妆品备案有效期为四年,如需继续生产需在平台上进行继续生产申请,按新条例是每年提交资料审核即可。

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作者:潘先森 分类:政务类 浏览:75 评论:0
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